셀트리온은 12일 자사의 차세대 다중항체 신약 ‘CT-P72/ABP-102’가 우수한 항암 효능과 내약성을 입증하고 여러 고형암에서 적응증 확장 가능성을 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 11일 서울에서 열린 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아’에서 CT-P72/ABP-102의 치료지수와 효능에 관한 연구 결과를 발표했다.
발표에 따르면, CT-P72/ABP-102는 시험관 내 세포독성 시험에서 HER2 고발현 종양에 대해 강한 항암 효과를 나타낸 반면, HER2 저발현 세포에 대한 살상력은 낮아 암세포에 대해 높은 선택성을 보였다. 또한, 영장류를 대상으로 실시한 약동학 및 독성 시험에서 80mg/kg의 고용량까지 내약성이 확인됐다.
동물실험에서는 기존 치료제에 내성이 생긴 위암 이식 모델에서 기존 약물 대비 우수한 항암 효과가 나타났으며, HER2 고발현 방광암, 담도암, 유방암 등에서도 항암 효과가 검증됐다. 이를 통해 CT-P72/ABP-102가 HER2 고발현 고형암 치료제로서 다양한 적응증 확장 가능성을 제시했다.
유방암의 경우, 오가노이드를 활용한 미세생리학적 시스템(MPS)에서도 T세포 침투와 함께 항암 효과가 확인됐다. MPS는 환자와 유사하게 만든 인공 환경에서 약물 반응을 평가하는 도구로, 셀트리온은 이를 통해 환자 투약 전 효과 예측 신뢰도를 보강했다.
셀트리온은 이 연구 결과를 토대로 CT-P72/ABP-102의 임상 개발을 가속화하고, 기존 HER2 고발현 치료제인 ENHERTU(성분명: 트라스투주맙 데룩스테칸)의 내성과 내약성 한계를 극복하는 신약 개발을 추진할 예정이다.
해당 신약은 셀트리온과 미국 바이오텍 에이비프로홀딩스가 공동 개발 중이며, HER2 단백질 발현 암세포와 T세포를 연결하는 T세포 인게이저(TCE) 치료제다. 지난해 12월 FDA에서 임상 1상 승인을 받았으며, 현재 임상 참여 환자 선별 단계에 있다. 셀트리온은 연내 FDA에 패스트트랙 신청도 계획 중이다.
한편 셀트리온은 임상 1상에 진입한 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종(CT-P70, CT-P71, CT-P73)의 환자 투약도 진행하고 있다. 이러한 신약 개발 현황은 지난달 열린 ‘셀트리온 사이언스&이노베이션 데이 2026’에서 국내외 투자자들의 관심을 받았다.
셀트리온 관계자는 “CT-P72/ABP-102가 전임상에서 HER2 고발현 타깃 항암 효능과 내약성을 확인했으며, 고형암 치료 가능성도 확인했다”며 “임상 진행을 통해 기존 약물 대비 개선된 베스트 인 클래스 신약 개발에 주력할 것”이라고 말했다.
